CERTAINTY – Ein virtueller Zwilling für die maßgeschneiderte Krebsbehandlung mittels zellulärer Immuntherapie

EU-Projekt / Projektbeginn /

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Das Projekt CERTAINTY zielt darauf ab, für Patienten, die für die CAR-T-Zellentherapie in Frage kommen, einen individuellen virtuellen Zwilling zu erstellen. Dieser kann im Allgemeinen um zelluläre Immuntherapien erweitert werden. Der virtuelle Zwilling wird vollständig in das Ökosystem im Rahmen des Programms »Digitales Europa« integriert und steht als Forschungsprototyp nur für den Einsatz in relevanten Anwendungsumgebungen mit Technologiereifegrad sechs zur Verfügung. Der virtuelle Zwilling unterstützt die Entscheidungsfindung entlang der Krankheitsgeschichte des Patienten, von der Diagnose über Vorbehandlungen und zelluläre Immuntherapie bis hin zur späten Patientenüberwachung. Dies ermöglicht Patienten und Gesundheitsexperten, den effektivsten Therapieverlauf zu identifizieren.

Der virtuelle Zwilling für zelluläre Immuntherapien wird die mehrskalige Modellierung durch methodische Konzepte zur Integration »lebender Medikamente« wie CAR-T-Zellen in das Ökosystem virtueller Zwillinge auf die nächste Stufe heben.

Um dieses Ziel zu erreichen, baut das Projekt auf bestehenden Datenmodellen für hämatologische Malignome und multiples Myelom (MM) auf, um einen virtuellen Zwilling für die CAR-T-Zellentherapie bei MM-Patienten zu erstellen. Der Implementierungsprozess folgt den Softwareentwicklungsprinzipien für Software als Medizinprodukt und gewährleistet die Nutzung des Forschungsprototyps. Perspektiven von Patienten und anderen Stakeholdern sowie SSH und Geschlechtsunterschiede sind vollständig in den Design-, Spezifikations- und Implementierungsprozess integriert.

Eine modulare Softwarearchitektur sowie erweiterbare Ontologien und Terminologien werden im gesamten Implementierungsprozess eingesetzt. Somit lässt sich das Referenzmodell leicht auf andere Indikationen übertragen, die mit CAR-T-Zellentherapie oder anderen zellulären Immuntherapien behandelt werden können.

Insgesamt wird der im Projekt CERTAINTY entwickelte virtuelle Zwilling Patienten und Gesundheitsexperten Entscheidungshilfen bieten, die Wirksamkeit zellulärer Immuntherapien verbessern und die Präzisionsmedizin vorantreiben.

Fraunhofer SCAI entwickelt KI-/ML-Modelle zur Patientenstratifizierung sowie zur Vorhersage von Therapieantworten und Nebenwirkungen. Zudem bietet SCAI eine Plattform für föderiertes Lernen an.

Das EU-Konsortium »CERTAINTY – Ein virtueller Zwilling für die maßgeschneiderte Krebsbehandlung mittels zellulärer Immuntherapie« wird von der Europäischen Kommission mit fast zehn Millionen Euro gefördert.

Laufzeit: Dezember 2023 bis Mai 2028

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